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定制式医疗器械新年首秀 3D打印胸椎成功植入人体|胸椎|3D打印|医疗器械

原标题:1月10日(记者林妙妙、倪元进)1月9日,北京大学第三医院骨科教授刘钟君为一名骨巨细胞瘤患者植入了一枚定制的3D打印胸椎,为新年定制医疗器械首次亮相成功植入人体。这是中国自今年1月1日以来首次定制医疗器械骨科植入手术。

小文,一个来自山东的25岁女孩,几年前因病在局部手术后复发。肿瘤越长越大,就越容易侵蚀三块胸椎,压迫肺部。再次手术成为避免截瘫的唯一选择。

1月2日,经过5个小时的手术,医生将小文的相关资料提交给设备制造商,并在3天内用3D打印制作胸椎。1月9日早上,经过3个多小时的手术,小文植入了印刷好的胸椎,她的脊柱“重获生机”

刘钟君带领团队多年来探索脊柱3D打印,他说人体脊柱骨骼大多形状不规则,特别是对于需要切除部分脊柱的骨肿瘤的疑难病例,很难用现有的标准化医疗器械来代替,3D打印可以产生满足患者特定需求的个性化和特定结构,使得手术成为可能。

据介绍,3D打印定制人工椎体由钛合金制成,其形状和长度与天然椎体相似。人造椎体被制成海绵状微孔结构,就像骨中的网状骨小梁。手术后相邻正常椎体的骨细胞可生长成微孔,最终与人工椎体融合,实现骨整合。

近年来,由于3D打印等技术的成熟,中国在定制医疗器械领域做出了许多积极的尝试。自2010年以来,刘钟君领导团队对脊柱手术用3D打印植入物进行研究。2012年12月,进行了第一次3D打印颈椎植入手术,为患者更换了4块颈椎骨。当时,这样大跨度的重建手术在世界上是罕见的。2014年,刘钟君率先采用3D打印和人工定制的轴向椎体进行全球首例寰枢椎恶性肿瘤治疗手术。

目前,北京大学第三医院骨科已经为80多名患者进行了定制脊柱手术。由于缺乏明确的规范,以前个人定制的医疗器械只能在征得患者同意的情况下,通过医生和患者之间的探索性协商来实施。

据报道,例如,一些骨科恶性肿瘤患者以前曾面临过诸如没有合适的植入物和保守治疗等困难。《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》实施后,为这类先进医疗技术的研发和推广提供了更多保障,将惠及更多患者。

责任编辑:张深



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